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: 【科健周刊】确认！又有两款医械进入创新通道
2023-08-24

又有2款医械进入了创新通道，其中一款还被列入了国家重点研发计划！ 8月18日，国家药监局医疗器械技术评审中心发布了最新的创新医疗器械特别审查申请结果，明确对以下产品予以优先审批。产品名称：无创呼吸机申请人：湖南明康中锦医疗科技股份有限公司同意理由：该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械公示时间：2023年8月10日至2023年8月23日公示期内，任何单...
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: 【科健周刊】财政局：进一步限制采购进口医疗设备！
2023-08-22

财政局：未经批准，禁止采购进口！今年年初，沈阳市财政局印发了《沈阳市政府采购负面清单》（以下简称《负面清单》），明确了在政府采购活动中的三大类47项禁止行为。其中，擅自采购进口、限制国产的多项采购行为被列入《负面清单》，严格禁止！具体包括： 1 禁止未经财政部门批准要求原装进口产品； 2 禁止将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要...
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: 【科健周刊】医疗反腐重点整治哪些问题？刚刚国家卫健委回应来了
2023-08-18

8月15日，国家卫健委网站发布全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答，以下为全文：一、开展集中整治的工作背景以及目的是什么？答：医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。党中央高度重视医药事业的高质量发展，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。...
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: 【科健周刊】国家药监局：5个创新器械获批
2023-08-17

近期，又有5款创新器械获批。截至目前，国家药监局已批准223款创新医疗器械上市。硬性巩膜接触镜 8月3日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。该产品为日戴型硬性巩膜接触镜，是一种大直径的硬性接触镜（俗...
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: 【科健周刊】国家卫健委发文：《县级综合医院设备配置标准》自2024年1月1日起施行
2023-08-16

公告通知《县级综合医院设备配置标准》2023年8月9日发布，自2024年1月1日起实施。本标准规定了超过400床位规模的县级综合医院核医学科应配置SPECT/CT等设备。本标准规定了设备配置数量的最低标准，各县级综合医院可根据规模和服务需求合理配置。配置标准公布！1.73万家县医院亟待升级就在8月9日，国家卫健委发布...
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: 终身禁入军队医院！大批械企违规被罚
2023-08-15

终身禁入军队医院！多家械企被顶格处罚 8月4日，军队采购网发布《关于21家供应商处罚的公告》。据公告， 20家供应商和1家招标代理机构在参加军队系统采购活动中存在围标串标、虚假投标、履约失信等违规行为。多家医疗器械企业也在名单之列。其中，北京***医疗器械销售有限公司...
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