【科健周刊】确认！又有两款医械进入创新通道

又有2款医械进入了创新通道，其中一款还被列入了国家重点研发计划！

8月18日，国家药监局医疗器械技术评审中心发布了最新的创新医疗器械特别审查申请结果，明确对以下产品予以优先审批。

产品名称：无创呼吸机

申 请 人：湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

同意理由：该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械

公示时间：2023年8月10日至2023年8月23日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

此外，8月10日，上海市药监局也发布了《上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第1号）》，同意以下申请项目进入特别审查程序，

产品名称：液脉动干眼治疗仪

规格/型号：TEARMAESTRO-1000

申 请 人：上海臻复医疗科技有限公司

公示时间：2023年8月10日至2023年8月23日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械创新审查服务办公室。

文章来源：国家药监局医疗器械技术审评中心

上海市药监局

总编：郑一挺

审核：施俊玲