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: 【科健周刊】国家药监局点名，BD、奥林巴斯、奥森多…
2024-01-03

10月7日，国家药监局发布了五则医疗器械召回公告，涉及BD、奥林巴斯、奥森多等多家械企。 1、碧迪公司Becton, Dickinson and Company对需氧微生物培养瓶主动召回碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于需要氧微生物培养瓶出现条形码序列号重复问题，生产商碧迪公司Bection,Dickinson and Company对其生产的需氧微生物培养瓶（国械注进20182400392）主动召回。召回级别为二级召...
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: 【科健周刊】又一创新医疗器械获批上市！
2024-01-03

10月24日，国家药监局发布消息称：近日，国家药品监督管理局批准了北京长木谷医疗科技有限公司生产的“关节置换手术模拟软件”创新产品注册申请。该产品由扫描安装程序和授权文件组成。软件包括6个功能模块：用户管理模块、三维重建显像模块、基于深度学习的骨骼分割模块、骨骼髓腔中心线提取模块、基于深度学习的识别和测量模块、假体模板匹配模块。该产...
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: 【科健周刊】国家十部委发文，支持建设这类医疗机构
2024-01-03

2023年12月30日，经国务院同意，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，落实新时代党的卫生与健康工作方针，坚持以人民健...
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: 【科健周刊】两款创新医疗器械获批上市！
2023-12-29

12月26日，国家药监局批准了BioNTech Diagnostics GmbH的人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和无锡帕母医疗技术有限公司的一次性使用环形肺动脉射频消融导管创新产品注册申请。人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）该产品由检测体系混合液、酶混合液、阳性对照、阴性对照组成,用于体外半定量检测浸润性乳腺癌FFPE组织切片样本中基因ERBB2（H...
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: 【科健周刊】官方下令！大批医疗机构升级，重点配置这些设备！（附清单）
2023-12-28

日前，湖南省长沙市卫健委正式发文通知，浏阳市集里医院（以下简称“集里医院”）顺利通过专家评审，成为一家二级甲等综合医院。据了解，集里医院是一家乡镇卫生院。医院创建于1956年，于2018年获评二级综合医院，以神经内科（中风专科）、眼科、疼痛专科、微创结石专科为特色专科。医院现为国家示范防治卒中中心综合防治卒中中心、中国标准版胸痛中...
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: 【科健周刊】卫健委集中采购，大批医疗设备订单发布！
2023-12-27

自动体外除颤器（AED）配置已成为各地“刚需”。未来三年，国产AED市场规模开始狂飙！又一地明确，三年配齐10000台AED 据成都市红十字会官网了解，成都市在《成都市公共场所配置自动体外除颤器工作方案》中，已经明确将AED配置工作纳入城市公共安全保障体系建设。并且提出：2023~2025年期间，由市卫健部门牵头，全面推进AED项目配置工作，实...
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