【科健周刊】确认！5款医疗器械进入创新通道

近日，广东、湖南、安徽及山东省药品监督管理局纷纷对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下5个申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

01 产品名称：  微型气相色谱仪

申请人：精智未来（广州）智能科技有限公司

公示时间：2023年12月13日至2023年12月19日

02 产品名称：人体磁感应睡眠状态评估仪

申请人：广州杜工智能健康科技发展有限公司

公示时间：2023年11月29日至2023年12月5日

03 产品名称：全自动单分子免疫分析仪

申请人：湖南超亟检测技术有限责任公司

公示时间：2023年11月20日至2023年11月28日

04 产品名称：非小细胞肺癌基因突变分析软件

申请人：银丰基因科技有限公司

公示时间：2023年11月23日至2023年11月29日

05 产品名称：多参数患者监护仪(磁共振环境使用)

申 请 人：安徽硕金医疗设备有限公司

受 理 号：20230013

公示时间：2023年11月21日至2023年11月27日

来源：各省药监局网站

审核：施俊玲